PRAC:n arvioimien turvallisuussignaalien tekstimuutokset julkaistaan kaikilla EU-kielillä

Uutiset • 28.05.2015

EU:n lääketurvakomitea PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) arvioi kuukausittain lääkkeiden turvallisuussignaaleja ja julkaisee niistä aiheutuvat muutossuositukset teksteihin englanniksi.

Tammikuusta 2015 lähtien nämä suositukset on julkaistu myös kaikilla EU-kielillä sekä norjaksi ja islanniksi sen jälkeen, kun kansalliset viranomaiset ovat arvioineet käännösten laadun; käytännössä kolmen viikon sisällä englanninkielisten suositusten julkaisemisesta.

Myyntiluvan haltijat voivat käyttää näitä käännössuosituksia tekstipäivityksissään. Huomiomme mukaan käännössuosituksia ei kuitenkaan aina voi lisätä sellaisenaan teksteihin. Ne vaativat usein pientä muokkausta sopiakseen tekstiympäristöön ja noudattaakseen QRD-vaatimuksia.

Anna meidän hoitaa käännökset ja tekstipäivitykset puolestasi. Soita 09 825 64 200 tai lähetä kysely osoitteeseen . Autamme luonnollisesti myös myyntilupiin ja lääketurvaan liittyvissä asioissa!