CMDh: Dexamethasone for the treatment of COVID-19

Uutiset • 10.05.2021

CMDh on julkaissut templaatin RMP:n yhteenvedosta deksametasonivalmisteille, joille on lisätty Artikla 5(3) referraalin mukainen COVID-19-käyttötarkoitus. Lisäksi CMDh on päättänyt, että tässä nimenomaisessa tilanteessa päivitetyn RMP:n voi toimittaa tyypin IB (C.I.11.z) muutoksena (työnjakomenettelyssä, jos mahdollista). CMDh:n maaliskuun lehdistötiedotteessa on kerrottu tarkemmin, mitä hakemukseen täytyy toimittaa.

RMP-templaatti deksametasonivalmisteille: https://www.hma.eu/621.html
CMDh:n lehdistötiedotteet: https://www.hma.eu/249.html