Selkeä kieli on yrityksen käyntikortti
Varsinkin lääkkeisiin liittyvässä viestinnässä on tärkeää, että viesti on selkeä ja helposti ymmärrettävä myös monimutkaisia asioita käsiteltäessä. Lääkealan kääntäjien tuottamat laadukkaat tekstit ovat oleellinen osa tuotteen luotettavaa brändikuvaa.
Viisi vinkkiä viitehintaviidakkoon
Suomen viitehintajärjestelmä vaatii perehtyneisyyttä, jotta hintailmoitukset tulevat tehtyä aikataulussa ja asianmukaisesti. Pahimmillaan unohtunut hintailmoitus johtaa siihen, että valmiste menettää korvattavuuden.
Biologisen turvallisuuden arviointi turvaa lääkinnällisen laitteen käyttäjää ja valmistajaa
Biologisten vaarojen tunnistusta ja riskien arviointia kutsutaan biologisen turvallisuuden arvioinniksi. Hyvin usein tämä tarkoittaa ISO 10993 standardiin perustuvaa arviointi- ja testausprosessia.
Camino de Hope -tempaus haastaa DRA:laiset liikkumaan
Haasteen ajatuksena on kerryttää 1000 liikuttua kilometriä vuodessa ilman moottoroituja apuvälineitä. Mukaan lähti moni DRA:lainen ja saimmepa haastettua myös asiakkaamme mukaan.
MD/IVD-asetus aiheuttaa muutoksia myös kansalliseen lainsäädäntöön
Uudet Suomen kansalliset lainsäädännöt ovat astuneet voimaan. Lue mitä kaikkea uudessa lainsäädännössä on hyvä huomioida.
Myynti murroksessa: lähimyynnistä korona-ajan kautta hybridimyyntiin
Kokemuksia onnistuneesta B2B-palvelumyynnin sopeutumisesta poikkeusolojen aikana.
Vaikutustapa määrittää onko tuote lääke vai lääkinnällinen laite
Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita yhdistää se, että niiden käyttötarkoituksien tulee sisältää lääketieteellinen tarkoitus. Onko tuote sitten lääke vai laite riippuu sen pääasiallisesta käyttötarkoituksesta ja vaikutustavasta.
Olemmeko ottaneet koronasta opiksi?
ÄLYcast tarjoaa mielenkiintoista kuunneltavaa niin lääkealan ammattilaisille kuin kaikille muillekin. Uusimman jakson kuunteli DRA:lla käännösten ja viestinnän parissa työskentelevä humanisti, joka pohtii, otammeko opiksemme koronakriisistä?
Tiedätkö mitkä ovat yrityksesi valmistamien lääkinnällisten laitteiden soveltamisalakoodit?
Nimetyt ilmoitetut laitokset on listattu EU-komission hallinnoimaan NANDO-tietokantaan. Tietokannasta on hyvä tarkastaa ilmoitettujen laitosten lisäksi myös ilmoitettujen laitosten soveltamisala.
Ilmoitettu laitos – kumppanuus johon kannattaa panostaa
Muiden kuin luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistajille kumppanuus ilmoitetun laitoksen kanssa on välttämätön ja yleensä pitkäaikainen.
Onko tuotteesi lääke, lääkinnällinen laite vai molempia?
Sen selvittäminen minkä lainsäädännön piiriin tuote kuuluu, on ensiarvoisen tärkeää. Kun tuotteeseen sovellettava lainsäädäntö ei ole yksiselitteinen puhutaan rajanvetotuotteista.
Mikä on PRRC-henkilö ja miksi sellainen tarvitaan uuden MD-asetuksen myötä?
MDR:n keskeisimmistä uusista vaateista liittyy yritysten lisääntyneeseen sisäisen valvonnan velvoitteeseen ja konkretisoituu vaatimustenmukaisuudesta vastaavaan henkilön (Person Responsible for Regulatory Compliance, PRRC) nimittämiseen.