Kategoria: Blogi

« Takaisin

Blogi |

Joukossa viisaus vahvistuu – DRA joukkoisti tulevaisuuden visioinnin

Yrityksen tulevaisuuskestävyys on juuri niin vahva kuin siellä olevien ihmisten tulevaisuusviisaus on. Lue millä tavalla DRA:n koko satapäinen organisaatio osallistui strategiatyöhön ja tulevaisuuden visiointiin.

Lue lisää »

Blogi |

EU:n IVD-asetusta aletaan soveltaa täysimääräisesti toukokuussa 2022

Siirtyminen soveltamaan in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista laitteista annettua asetusta (EU IVDR) tuo mukanaan merkittäviä muutoksia koko lääkinnällisten IVD-laitteiden alalle. Uudet vaatimukset vaikuttavat kaikkiin intressitahoihin.

Lue lisää »

Blogi |

Vastuullisuus is us – vastuullisuuden sanoista tekoihin

DRA:n strategian yhtenä kärkiteema tälle vuodelle on vastuullisuus. Organisaation vastuullisuus muodostuu parhaimmillaan sen jäsenten teoista. Lue miten DRA:lla koko henkilökunta osallistettiin mukaan vastuullisuustavoitteisiin.

Lue lisää »

Blogi |

Selkeä kieli on yrityksen käyntikortti  

Varsinkin lääkkeisiin liittyvässä viestinnässä on tärkeää, että viesti on selkeä ja helposti ymmärrettävä myös monimutkaisia asioita käsiteltäessä. Lääkealan kääntäjien tuottamat laadukkaat tekstit ovat oleellinen osa tuotteen luotettavaa brändikuvaa.

Lue lisää »

Blogi |

Viisi vinkkiä viitehintaviidakkoon

Suomen viitehintajärjestelmä vaatii perehtyneisyyttä, jotta hintailmoitukset tulevat tehtyä aikataulussa ja asianmukaisesti. Pahimmillaan unohtunut hintailmoitus johtaa siihen, että valmiste menettää korvattavuuden. 

Lue lisää »

Blogi |

Biologisen turvallisuuden arviointi turvaa lääkinnällisen laitteen käyttäjää ja valmistajaa

Biologisten vaarojen tunnistusta ja riskien arviointia kutsutaan biologisen turvallisuuden arvioinniksi.  Hyvin usein tämä tarkoittaa ISO 10993 standardiin perustuvaa arviointi- ja testausprosessia.

Lue lisää »

Blogi |

Camino de Hope -tempaus haastaa DRA:laiset liikkumaan

Haasteen ajatuksena on kerryttää 1000 liikuttua kilometriä vuodessa ilman moottoroituja apuvälineitä. Mukaan lähti moni DRA:lainen ja saimmepa haastettua myös asiakkaamme mukaan.

Lue lisää »

Blogi |

MD/IVD-asetus aiheuttaa muutoksia myös kansalliseen lainsäädäntöön

Uudet Suomen kansalliset lainsäädännöt ovat astuneet voimaan. Lue mitä kaikkea uudessa lainsäädännössä on hyvä huomioida.

Lue lisää »

Blogi |

Myynti murroksessa: lähimyynnistä korona-ajan kautta hybridimyyntiin

Kokemuksia onnistuneesta B2B-palvelumyynnin sopeutumisesta poikkeusolojen aikana.

Lue lisää »

Blogi |

Vaikutustapa määrittää onko tuote lääke vai lääkinnällinen laite 

Lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita yhdistää se, että niiden käyttötarkoituksien tulee sisältää lääketieteellinen tarkoitus. Onko tuote sitten lääke vai laite riippuu sen pääasiallisesta käyttötarkoituksesta ja vaikutustavasta. 

Lue lisää »

Blogi |

Olemmeko ottaneet koronasta opiksi? 

ÄLYcast tarjoaa mielenkiintoista kuunneltavaa niin lääkealan ammattilaisille kuin kaikille muillekin. Uusimman jakson kuunteli DRA:lla käännösten ja viestinnän parissa työskentelevä humanisti, joka pohtii, otammeko opiksemme koronakriisistä?

Lue lisää »

Blogi |

Tiedätkö mitkä ovat yrityksesi valmistamien lääkinnällisten laitteiden soveltamisalakoodit?

Nimetyt ilmoitetut laitokset on listattu EU-komission hallinnoimaan NANDO-tietokantaan. Tietokannasta on hyvä tarkastaa ilmoitettujen laitosten lisäksi myös ilmoitettujen laitosten soveltamisala.

Lue lisää »

Blogi |

Ilmoitettu laitos – kumppanuus johon kannattaa panostaa

Muiden kuin luokan I lääkinnällisten laitteiden valmistajille kumppanuus ilmoitetun laitoksen kanssa on välttämätön ja yleensä pitkäaikainen.

Lue lisää »

Blogi |

Onko tuotteesi lääke, lääkinnällinen laite vai molempia?

Sen selvittäminen minkä lainsäädännön piiriin tuote kuuluu, on ensiarvoisen tärkeää. Kun tuotteeseen sovellettava lainsäädäntö ei ole yksiselitteinen puhutaan rajanvetotuotteista.

Lue lisää »

Blogi |

Mikä on PRRC-henkilö ja miksi sellainen tarvitaan uuden MD-asetuksen myötä?

MDR:n keskeisimmistä uusista vaateista liittyy yritysten lisääntyneeseen sisäisen valvonnan velvoitteeseen ja konkretisoituu vaatimustenmukaisuudesta vastaavaan henkilön (Person Responsible for Regulatory Compliance, PRRC) nimittämiseen.

Lue lisää »

Blogi |

MD-asetus astuu voimaan – Onko laadunhallintajärjestelmäsi kunnossa?

Hei lääkinnällisten laitteiden parissa toimiva yritys! Tiedätkö, että uuden asetuksen (MDR EU 2017/745) myötä kaikilla lääkinnällisiä laitteita valmistavilla yrityksillä tulee olla laatujärjestelmä?

Lue lisää »

Blogi |

Haittavaikutusten raportointi turvaa lääkkeiden käyttäjiä

Lääkkeiden haittavaikutuksia seurataan huolellisesti lääkkeen markkinoille tuloa edeltävissä tutkimuksissa ja sen jälkeen jatkuvasti koko lääkkeen elinkaaren ajan. Jokainen haittavaikutusraportti on lääkkeen tehon ja turvallisuuden arvioinnissa tärkeä.

Lue lisää »

Blogi |

Lääketuotantoa ei pystytetä yhdessä yössä

Lääkkeen kaupanpito on eri juttu kuin monen muun kuluttajahyödykkeen. Sitä ei käynnistetä sormia napsauttamalla. Prosessi on hidas ja monivaiheinen ja kaikki tehdään potilasturvallisuuden nimissä.

Lue lisää »

Blogi |

Miksi 10-vuoden aikajanaa ei nyt voitu hyväksyä

COVID-19 rokote: 10 vuoden työ 10 kuukaudessa. Lue asiantuntijablogistamme miten tähän päästiin ja millaisia kehityspolkuja se on vaatinut.

Lue lisää »

Blogi |

Lääke on tehokas, turvallinen ja laadukas vain oikein säilytettynä

Tärkeä osa lääkehoidon onnistumista on lääkkeiden asianmukainen säilytys. Muutoin niiden laatu voi heiketä tai teho muuttua.

Lue lisää »

Blogi |

Kahdesta yhdeksi – Kun lääkeyritykset yhdistyvät, kulisseissa kuohuu

Yhdistymisprosesseihin liittyy aina suuria muutoksia ja myös vaikeita päätöksiä. Miten vastuunalaisen johtajan roolin kanssa voidaan toimia, kun paikkoja yhdistymisen jälkeen on kahden sijaan enää yksi. Lue ajatuksia aiheesta blogistamme.

Lue lisää »

Blogi |

Kasvomaskimarkkinat käynnissä – tiedätkö mitä tuotteilta vaaditaan?

Miten kasvomaskit eroavat toisistaan ja mitä säädöksiä niiden pitää täyttää, jotta niitä voidaan laillisesti myydä? Lue tämä, niin tiedät! 

Lue lisää »

Blogi |

DRA assistentin silmin

Lue blogi assistentin arjesta DRA:lla. Assistentin työ on jatkuvasti kehittyvä ja muuttuva. Tärkein tehtävä on luoda toimistolle työrauha ja reagoida työyhteisön sanattomiinkin tarpeisiin.

Lue lisää »

Blogi |

Lääkkeiden saatavuuden turvaaminen vaatii joustavia toimenpiteitä koronakriisin keskellä

Mitä keinoja lääkkeiden saatavuuden helpottamiseen Suomessa on jo käytössä, ja mitä lisäkeinoja voitaisiin löytää? Lue blogista koottu listaus käytössä olevista toimenpiteistä.

Lue lisää »

Blogi |

Minkälainen on konsultin tyypillinen työpäivä (poikkeusoloissakin)?

Poikkeusoloista huolimatta arki jatkuu normaaliin tapaan. Palaverien, hakemuskäsittelyjen ja konsultoinnin lomasta löytyy myös aikaa yhteisille etäkahvitauoille.

Lue lisää »

Blogi |

Valttina vastuullisuus – pohjoismaisessa yhteistyössä lääketeollisuus voi vain voittaa

Lääketeollisuuden tulee katsoa ympärilleen laajasti, tulla pois maa- ja toimialasiiloista rakentamaan yhteispohjoismaista terveyden ekosysteemiä.

Lue lisää »

Blogi |

Kun potilas määrää – pohdintoja apteekin itsehoitohyllyllä

Tie vie apteekkiin usein myös ilman reseptiasiaa, ja itsehoitovalikoima saa farmasian ammattilaisenkin pään pyörälle.

Lue lisää »

Blogi |

Harkkarin kynästä: DRA:lla asiantuntemus tarttuu ja karttuu

Työskentelytahti on konsulttiyrityksessä kova, mutta jokainen päivä on erilainen ja tarjoaa jatkuvan mahdollisuuden oppia uutta.

Lue lisää »

Blogi |

Miksi lääke on loppu apteekista – pitääkö olla huolissaan?

Lääkkeiden saatavuuteen liittyvät aiheet ovat olleet näkyvästi esillä koko Euroopassa.

Lue lisää »

Blogi |

Distansjobb och stugliv – de positiva effekterna med att jobba flexibelt

Distansarbete behöver inte betyda jobb hemifrån, det kan också innebära att jobba på sommarorten i en halvtom kontorslokal.

Lue lisää »

Blogi |

Miltä kuulostaisi pakkausseloste, jota ei enää tarvitse tihrustaa suurennuslasilla – ja joka myös neuvoo?

Tulevaisuudessa pakkausseloste saattaa olla sähköinen ja älykäs dokumentti, joka voi muistuttaa ottamaan lääkkeen ja uusimaan reseptin.

Lue lisää »

Blogi |

EudraVigilance uudistui – mikä muuttui?

Uudistuksen myötä haittavaikutusten ilmoitusmenettely virtaviivaistui ja päällekkäinen työ väheni, mutta käytännössä työmäärä kasvoi melkoisesti.

Lue lisää »

Blogi |

Lääkevarmennuksen ABC

Lääkevarmennuksella tarkoitetaan lääkepakkausten serialisointia eli turvaominaisuuksien lisäämistä pakkauksiin. Mutta mitä se vaatii ja miten se toimii?

Lue lisää »

Blogi |

Brexit tulee – karsiiko se tuoteportfoliotasi?

Monet lääkeyritykset eivät ole vielä jättäneet tarvittavia hakemuksia ja takaraja kolkuttaa jo ovella.

Lue lisää »

Blogi |

Selkeä kieli säästää aikaa ja rahaa – myös lääkealalla

Lääkealan toimijan näkökulmasta selkeän kielen hyöty–riskisuhde on yksinomaan positiivinen, koska hyötyjä on runsaasti mutta haittoja ei ensimmäistäkään.

Lue lisää »

Blogi |

Lääkevalmiste ei ole kulutushyödyke

Apteekkareihin kohdistuva kilpailupoliittinen paine tai poliittisten toimijoiden agenda ei saa uhata lääkkeen roolia terveydenhuollon työkaluna.

Lue lisää »

Blogi |

Vertaatko kahta omenaa vai omenaa ja banaania?

Miten vaikeaa onkaan arvioida tarjouksen perusteella, mitä yhteen asiantuntijatyötuntiin sisältyy ja ovatko tarjousten tunnit mitenkään yhteismitallisia hinta-laatu-tehokkuus-parametreilla.

Lue lisää »

Blogi |

#ÄLY18 – lääkehoidon älykäs ja yksilöllistyvä tulevaisuus

Biohakkeri Teemu Arinan vetämässä ÄLY-seminaarissa valotettiin useista eri näkökulmista sitä, miten genomimme parempi tuntemus, kehittyvä teknologia ja big datan tehokas käyttö vaikuttavat lääkehoitoihimme.

Lue lisää »

Blogi |

Kieli- ja viestintätaito on asiantuntijan tärkeimpiä työvälineitä

Vallalla tuntuu olevan ajattelumalli, että oman alan sisältöön perehtyminen vaatii kyllä koulutusta, mutta riittävät viestintätaidot ovat meillä kaikilla sisäsyntyisiä tai tulevat kaupan päälle muun koulutuksen ohessa.

Lue lisää »

Blogi |

Uusi digitaalinen aikakausi alkamassa Hilan asioinnissa

Pääsimme viime syksynä mukaan pilottiin, jossa testattiin Lääkkeiden hintalautakunnan (Hilan) sähköistä asiointipalvelua todellisessa käytössä. Kohta se helpottaa kaikkien Hilan kanssa asioivien elämää.

Lue lisää »

Blogi |

Olisiko jo käyttäjäystävällisen, elektronisen potilasinformaation aika?

Kun tehokkuus on avainsana myös tiedon tarjoamisessa, pakkausselosteet ovat yksinkertaisesti aikansa eläneitä.

Lue lisää »

Blogi |

Navigointia iäkkään lääkekartalla

Huomionarvoisia pointteja vanhusten lääkehoidon väylistä ja karikoista.

Lue lisää »

Blogi |

Diagnoosina pakkomielteinen oikeakielisyysoireyhtymä

Tähän oireyhtymään ei taida olla hoitoa, mutta onneksi se ei myöskään ole kuolemaksi.

Lue lisää »

Blogi |

Maailman paras työmatka

Minun työmatkallani ei tarvitse jonottaa ruuhkassa, niellä pakokaasuja, pelätä peräänajoja eikä etsiä parkkiruutua.

Lue lisää »

Blogi |

Kelpaako käypä hoito?

Käypä hoito -suositukset ovat tiiviitä ja helppolukuisia paketteja suomalaisista hoitokäytännöstä. Mutta miksi hoito on käypää?

Lue lisää »

Blogi |

Harmaita hiuksia alkuaine-epäpuhtausohjeesta?

Kesäkuussa 2016 tuli voimaan globaalisti harmonisoitu alkuaine-epäpuhtausohje ICH Q3D.

Lue lisää »

Blogi |

Vuosi meni – miten on riskinarviointien ja GMP-tasojen laita?

EU:n lääkeväärennösdirektiivin apuaineita koskevien vaatimusten siirtymäaika on nyt ohi.

Lue lisää »

Blogi |

Iloa ja hyvää porukalla polkien

DRA:lla vietetään ensi viikolla jokavuotista pyöräilypäivää. Silloin kaikki kynnelle kykenevät pyöräilevät töihin Vantaalle jopa Tampereelta saakka.

Lue lisää »

Blogi |

Kolme pointtia paremman vanhusten lääkehoidon puolesta

Muistiinpanoja emeritaprofessori Sirkka-Liisa Kivelän esityksestä Lääkehoidon päivän webinaarissa 19.3.2015.

Lue lisää »

Blogi |

50 vuotta Euroopan farmakopeatoimintaa

Euroopan farmakopean valmistelua koskeva yleissopimus allekirjoitettiin vuonna 1964.

Lue lisää »

Blogi |

Kynällä on väliä

Heinäkuusta lähtien Eettisiin ohjeisiin sitoutuneet lääkeyritykset eivät enää ole saaneet jakaa reseptilääkkeisiin liittyviä mainoslahjoja.

Lue lisää »

Blogi |

Mikä ihmeen tabletti?

13-vuotiaalle tyttärelleni sana tabletti ei tuo ensimmäisenä mieleen valkoista, pyöreää ja nielaistavaa lääkettä, vaan ihan jotakin muuta.

Lue lisää »

Blogi |

Eroon iäkkäiden lääketokkurasta

Lääkehoidon kokonaisarvioinnista keskustellaan tällä viikolla Radio Dein taajuudella. Viikon teemana on Iäkkäiden lääkehoito kuntoon.

Lue lisää »

Blogi |

Kipukanava auki

Me kaikki Syöpäkipulinjan valmisteluun osallistuneet odotamme jännityksellä ensimmäistä soittoa.

Lue lisää »

Blogi |

Työn imussa ei kaipaa hokkuspokkusta

Tein Facebookin kautta kyselyn jälkikasvuni kaveripiirissä siitä, mitä kiinnostava työpaikka tarkoittaa heille, y- ja z-sukupolven edustajille.

Lue lisää »

Blogi |

Sähkö ei tule seinästä eikä lääke apteekin hyllyltä

Energia- ja ympäristötekniikan tutkimustyötä tekevä esikoiseni on saanut minut rajallisella käsityskyvyllä varustettunakin ymmärtämään, mikä valtava koneisto, tutkimustyö, yhteiskunnan panokset tarvitaan siihen, että sähkö viimein tulee pistorasiaan.

Lue lisää »

Blogi |

Designia lääkekorvausjärjestelmään!

Lääkekorvausjärjestelmä edustaa retromuotia, jonka design karkaa modernin funktionalismin tarkoituksenmukaisuudesta.

Lue lisää »